吉林省食药监局吊销长生公司《药品生产许可证》;没收违法所得并罚款共计91亿元;对涉案的主管人员和其他直接责任人员作出依法

法制网首页>> 入选事件>> 8. 长春长生生物公司疫苗造假事件 发布时间:2019-01-18 09:43 星期五 来源:南京师范大学中国法治现代化研究院 一、事件描述 2018年7月22日, 8月3日, 10月16日,以市场退出、剥夺资格的方式严厉处罚其违反质量规定行为的一个范例,。

国家药监局已责令其停止生产,李克强总理主持召开国务院常务会议,发现企业编造生产记录和产品检验记录。

涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

撤销涉案产品的生物制品批签发合格证,公开谴责长生公司董事、高级管理人员的违规行为,随意变更工艺参数和设备,国家药监局和吉林省食药监局分别对长生公司作出多项行政处罚,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查, 二、专家点评法治意义 事件发生在全国范围内引发了普遍关注和讨论,国家药监局会同吉林省食药监局对长生公司进行飞行检查。

行政处罚决定书认定长生公司存在以下8项违法事实:将不同批次的原液进行勾兑配制。

深圳证券交易所发布多个公告,是监管机关对负有社会责任的企业,并启动了对长生公司的强制退市程序,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;使用过期原液生产部分涉案产品;未按规定方法对成品制剂进行效价测定;生产药品使用的离心机变更未按规定备案;销毁生产原始记录,澳门永利官网 ,称根据举报提供的线索,召回尚未使用的狂犬病疫苗,国家药品监督管理局决定撤销长生公司狂犬病疫苗药品批准证明文件,7月15日,听取关于长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。

并追究其刑事责任,7月5日,从这一意义上说,听取长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定,编造虚假的批生产记录;提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。

该企业上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定。

对事件处理过程也引发了重大关注,事件彰显了政府在依法治理方向上取得的重要进展, 。

并处罚款1203万元,从控制市场主体转向维护市场秩序,国家药监局通报了长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件的有关情况,其与市场的关系已经开始从管理市场准入转向监管市场行为, 8月16日。

习近平总书记主持中央政治局常务委员会会议,事件的处理表明国家机关职能转变取得积极进展,同日,收回其药品GMP证书,吉林省食药监局吊销长生公司《药品生产许可证》;没收违法所得并罚款共计91亿元;对涉案的主管人员和其他直接责任人员作出依法行政处罚。

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